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近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）連發(fā)三個與基因治療、細胞治療相關的指導原則，首次將類器官列入基因治療及針對基因修飾細胞治療產品的驗證指南當中。

類器官是一種利用成體干細胞，在體外培育而成，具備三維結構的微器官。與體內器官高度相似的遺傳學背景及組織學特征；擁有類似真實器官的復雜結構，并能部分模擬來源組織器官的生理功能；通過模擬內源環(huán)境進行組織生物學、發(fā)育再生、疾病建模、器官移植技術改良、藥物發(fā)現/療效評估以及毒理學的研究。